Прайс-лист

+7 (863) 231-04-01 Перезвонить вам

Управление качеством

Бех Т. В.
Бех Т. В.
Инженер по качеству
Уважаемые посетители!

При возникновении замечаний по качеству медицинских изделий, обслуживанию, а также предложений и пожеланий, Вы можете направить нам письмо на электронный адрес:

qm@monitor-ltd.ru или позвонить по телефону +7 (863) 243-63-77, доб. 25.

ООО «НПП «МОНИТОР» - российское научно-производственное предприятие, на котором разработана и сертифицирована по международным стандартам система менеджмента качества (ISO 13485). Кроме этого, нам выдан европейский СЕ-сертификат на всю выпускаемую продукцию (СЕ).

Для повышения качества выпускаемых медицинских изделий, конкурентоспособности и эффективности работы в 2005 году на нашем предприятии внедрена и сертифицирована международная система менеджмента качества на соответствие ISO 9001. За эти годы деятельность предприятия постоянно анализировалась на эффективность и возможность для улучшения.

Начиная с 2007 года международным органом по сертификации BSI предприятию выдан сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 13485 (Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.). Результативность и эффективность процессов подтверждается на ежегодных аудитах.

Миссия

Осуществлять разработку, производство, реализацию и внедрение в практику конкурентоспособных методов и технических средств для диагностики и мониторирования состояния здоровья человека, позволяющих обеспечивать наиболее эффективное лечение и сохранение здоровья как можно большему количеству людей во всем мире.

Политика в области качества

Предприятие определило основой своей деятельности в области качества постоянный рост качества медицинской техники производимой предприятием путем использования передовых достижений науки, техники и технологий и отвечающих требованиям международного стандарта ISO 13485:2016, Европейской Директивы 93/42/ЕЕС и законодательства РФ в области медицинских изделий.

Достижение высокого качества медицинской техники ООО «НПП «Монитор» обеспечивается за счёт учёта стратегических изменений, связанных с изменениями потребностей рынка, предполагаемыми внутренними изменениями, а также изменениями требований к системе менеджмента качества.

В области учёта стратегических изменений потребностей рынка:

В области внутренних изменений:

  • Разработка и реализация дизайн-проекта помещения нового офисного здания с учётом эргономических требований.
  • Строительство нового офисного здания.
  • Обеспечение ресурсами нового офисного здания.
  • Приём на работу квалифицированных специалистов.
  • Повышение профессионального уровня специалистов, подготовка кадров в области разработок, конструирования, управления производством.
  • Непрерывное улучшение сервисного обслуживания потребителей, как силами сервисной службы предприятия, так и путём авторизации сервисных центров и обучения специалистов в регионах.
  • Обеспечение ресурсами основных направлений развития предприятия.

В области учёта требований к системе менеджмента качества:

  • Соответствие применимым регулирующим требованиям в области медицинских изделий.
  • Своевременная актуализация внешней нормативной документации в области медицинских изделий – подготовка к переходу на MDR 2017/745.
  • Результативное и эффективное функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485:2016 и Директивы 93/42/ЕЕС.
  • Постоянное совершенствование системы менеджмента качества.
  • Установление взаимовыгодных долгосрочных отношений с поставщиками, зарекомендовавшими себя надежными поставщиками продукции и услуг, соответствующих установленным требованиям в области качества.

Высшее руководство ООО «НПП «Монитор» берёт на себя ответственность за:

  • Реализацию Политики и целей в области качества.
  • Доведение Политики в области качества до каждого сотрудника предприятия.
  • Своевременную актуализацию Политики в области качества.
  • Систематический анализ эффективности, результативности и пригодности СМК.
  • Выполнение требований законодательства, потребителей и внутренней документации предприятия.
  • Обеспечение необходимыми ресурсами для достижения целей в области качества.

Мы намерены занять ведущие позиции среди российских производителей, а нашу продукцию сделать способной к конкуренции, как на внутреннем, так и на внешнем рынках.